已完成五百余種國際創(chuàng)新藥械的“中國首用 樂城先行區(qū)加速釋放政策效能 | “首”望自貿(mào)港來源：海南日報(bào) 時間： 2025-10-27 09:06:28
《海南日報(bào)》2025年10月27日A04版
編者按 經(jīng)黨中央批準(zhǔn)，海南自由貿(mào)易港全島封關(guān)運(yùn)作將于2025年12月18日正式啟動。在全力沖刺全島封關(guān)運(yùn)作的關(guān)鍵時期，海南日報(bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)整合旗下全媒體資源，聯(lián)動主要傳播平臺，策劃推出《“首”望自貿(mào)港》系列報(bào)道，透過一個個“首單”看自貿(mào)港核心政策落地見效，看自貿(mào)港建設(shè)成型起勢，為全島封關(guān)運(yùn)作營造良好的輿論氛圍。 已完成五百余種國際創(chuàng)新藥械的“中國首用”，累計(jì)惠及患者十八萬余人次 樂城先行區(qū)加速釋放政策效能 海南日報(bào)全媒體見習(xí)記者 王子豪 通訊員 林春茹 貨值57.2萬元，減免稅款約7.4萬元——去年年底，海南博鰲超級醫(yī)院首次進(jìn)口“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械。 貨值1.15億元，減免稅款約1725萬元——截至今年9月，海南博鰲超級醫(yī)院申報(bào)進(jìn)口的藥品、醫(yī)療器械已達(dá)9個品種，包括聽覺腦干植入體、人工晶狀體等，共計(jì)減少患者住院耗材成本費(fèi)用1297萬元。 “零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策是為海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）量身打造的藥械進(jìn)口稅收優(yōu)惠政策，允許先行區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位以“零關(guān)稅”方式進(jìn)口兩類藥械，即國內(nèi)尚未上市但國外已上市的特許藥械和國內(nèi)已上市藥械。今年以來，隨著政策紅利的加速釋放，越來越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者在這里實(shí)現(xiàn)“雙向奔赴”，為樂城先行區(qū)打造“醫(yī)療旅游之都”激活“一池春水”。 
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（資料圖）。 首單“破冰”政策紅利直達(dá)惠民“最后一公里” 奧地利、澳大利亞進(jìn)口的人工耳蝸植入體、來自新加坡的保羅青光眼植入物……10月23日，當(dāng)記者邁入海南博鰲超級醫(yī)院的特許藥械庫，該醫(yī)院器械采購負(fù)責(zé)人馮家龍正將印著各國語言的產(chǎn)品分類放上貨架，包裝上印有“免稅”二字的藍(lán)色標(biāo)簽相當(dāng)醒目。這一年來，馮家龍一直在跟特許藥械“打交道”。 作為“第一個吃螃蟹的人”，馮家龍仍對首單落地過程歷歷在目?！安少徚鞒滩皇煜?，報(bào)關(guān)系統(tǒng)不會用，要不是有海關(guān)、樂城管理局、藥監(jiān)局等各部門工作人員的悉心指導(dǎo)，我們心里是真沒底。”馮家龍回憶，當(dāng)?shù)谝慌t(yī)療器械順利通關(guān)，整個團(tuán)隊(duì)都難掩激動，“這標(biāo)志著藥械‘零關(guān)稅’政策從紙面走向現(xiàn)實(shí)，極大提振了醫(yī)院引進(jìn)國際先進(jìn)藥械的信心?！?/p> 
人工耳蝸植入手術(shù)前，博鰲超級醫(yī)院主治醫(yī)師曾順年正在安裝調(diào)試機(jī)械臂。 為何選擇人工耳蝸植入體和聲音處理器作為“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械首單？“臨床需求迫切?！瘪T家龍告訴記者，該產(chǎn)品適用于重度聽障患者，特別是兒童患者。不久前，6歲的樂樂（化名）在母親陪同下從浙江來到樂城先行區(qū)，出生時因聽力障礙被診斷為耳聾的他，在這里成功植入進(jìn)口人工耳蝸，得益于“零關(guān)稅”政策的支持，此次手術(shù)為家庭直接減免了4萬余元費(fèi)用，極大減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 樂樂的重獲“新聲”，是博鰲超級醫(yī)院持續(xù)打通醫(yī)療惠民“最后一公里”的生動縮影。截至9月底，該院已利用“零關(guān)稅”政策進(jìn)口藥械產(chǎn)品871套、藥品4個批次，預(yù)計(jì)今年全年將為入院患者減少耗材費(fèi)用支出近2000萬元。 
圖為博鰲超級醫(yī)院的工作人員在整理利用“零關(guān)稅”政策進(jìn)口的藥械產(chǎn)品。 “路子”走通 從5天到1天，制度創(chuàng)新跑出“樂城加速度” 從“首單”到“多單”，效率提升有多大？在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（以下簡稱瑞金海南醫(yī)院）副院長黃培堅(jiān)看來，一組數(shù)據(jù)最能說明問題：“首單”需手動填報(bào)200余項(xiàng)數(shù)據(jù)要素，現(xiàn)在依托樂城先行區(qū)區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)，產(chǎn)品信息可直接同步導(dǎo)入申報(bào)平臺，海關(guān)與醫(yī)院數(shù)據(jù)“一鍵匹配”，備案審批時間從平均5個工作日可壓縮至1個工作日。 首單路子走通，給患者帶來的便利顯而易見——依托該院“特許藥械醫(yī)患管理平臺”，患者可在線完成資格預(yù)評估，各類手續(xù)“化繁為簡”。結(jié)合樂城先行區(qū)藥品帶離政策，符合條件的口服化療藥患者可一次性領(lǐng)取月度藥量，免去每月往返奔波之苦。 這背后，是多部門的協(xié)同發(fā)力。海關(guān)服務(wù)前置化，結(jié)合特許藥械等重點(diǎn)需求制定個性化監(jiān)管方案，開通“一對一”咨詢通道，實(shí)時解答商品編碼匹配、貨值申報(bào)等實(shí)操問題；樂城管理局搭建數(shù)字化支撐平臺，將“零關(guān)稅”申報(bào)模塊整合進(jìn)特許醫(yī)療綜合追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與海關(guān)數(shù)據(jù)實(shí)時互通，醫(yī)院通過“單一窗口”即可完成資質(zhì)認(rèn)定、通關(guān)備案等全流程操作…… “今年以來，我們利用‘零關(guān)稅’政策進(jìn)口的藥品、藥械貨值近兩百萬元，進(jìn)口化療藥、高端介入器械等成本降低13%～17%。以晚期腫瘤患者為例，年均治療費(fèi)用可減少3萬元—8萬元?！秉S培堅(jiān)說“零關(guān)稅+特許藥械”雙政策疊加，正為該院實(shí)現(xiàn)“立足海南、服務(wù)全國、輻射東南亞”的國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)目標(biāo)提供強(qiáng)大助力。 
樂城先行區(qū)利用“零關(guān)稅”政策進(jìn)口的藥品。本組圖片均由特約記者 蒙鐘德 攝 由點(diǎn)及面 制度集成創(chuàng)新，育“苗圃”為“森林” 得益于“零關(guān)稅”政策試點(diǎn)在園區(qū)內(nèi)由“盆景”變“風(fēng)景”，樂城先行區(qū)作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，正成為國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場的重要通道，迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。 “首單‘零關(guān)稅’進(jìn)口藥械落地后，以具體案例驗(yàn)證了政策的可行性與高效性，也為后續(xù)政策的擴(kuò)面升級提供了寶貴的實(shí)踐樣本。”海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)中心藥房有限公司總經(jīng)理馬昱介紹，稅收成本的降低有利于激發(fā)園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)國際先進(jìn)藥械的積極性，截至10月14日，“零關(guān)稅”藥械進(jìn)口貨值超3億元，累計(jì)減免稅款3925.06萬元。 制度集成創(chuàng)新，是樂城先行區(qū)育“苗圃”為“森林”的關(guān)鍵一招。建立國內(nèi)首個特許藥械集中存放保稅倉，大幅提升特許藥械通關(guān)效率；在全國率先探索境外特殊食品進(jìn)口使用制度改革創(chuàng)新，開辟進(jìn)口使用境外特殊食品新路徑；研發(fā)園區(qū)“政策準(zhǔn)入－通關(guān)申報(bào)－臨床使用”全鏈條區(qū)塊鏈存證追溯系統(tǒng)，打造“單一窗口”與海關(guān)系統(tǒng)無縫對接的醫(yī)療特區(qū)監(jiān)管平臺…… 目前，樂城先行區(qū)已完成522種國際創(chuàng)新藥械的“中國首用”，累計(jì)惠及患者18萬余人次。同時，依托特許政策落地臨時進(jìn)口使用特醫(yī)食品和保健食品11款，批準(zhǔn)11個生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用；已有21個藥械產(chǎn)品通過樂城通道加快在中國上市，3個產(chǎn)品通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助支持醫(yī)保準(zhǔn)入試點(diǎn)，被納入國家醫(yī)保目錄，樂城先行區(qū)作為國家藥械審評審批制度改革“試驗(yàn)田”的作用進(jìn)一步彰顯。 自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作在即，如何做好醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級“后半篇文章”？樂城先行區(qū)將開展政策擴(kuò)圍、服務(wù)提質(zhì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動三大行動，讓“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策不僅成為降低醫(yī)療成本、惠及民生的重要舉措，更能成為推動樂城醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎，助力打造具有國際競爭力的“醫(yī)療旅游之都”，讓自貿(mào)港的開放紅利真正轉(zhuǎn)化為群眾的健康福祉和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢。 （海南日報(bào)樂城10月26日電） 截至10月14日 樂城先行區(qū)“零關(guān)稅”藥械進(jìn)口貨值超3億元 累計(jì)減免稅款3925.06萬元 目前，樂城先行區(qū)已完成522種國際創(chuàng)新藥械的“中國首用” 累計(jì)惠及患者18萬余人次 依托特許政策落地臨時進(jìn)口使用特醫(yī)食品和保健食品11款 批準(zhǔn)11個生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用 已有21個藥械產(chǎn)品通過樂城通道加快在中國上市 3個產(chǎn)品通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助支持醫(yī)保準(zhǔn)入試點(diǎn)被納入國家醫(yī)保目錄 實(shí)踐者說 海南博鰲超級醫(yī)院副院長劉熹桐： 希望樂城成為全球創(chuàng)新藥械率先使用的“中國窗口” 作為“零關(guān)稅”藥械首單的親歷者，當(dāng)被問起近一年來最想分享的瞬間，我的答案并非首單落地那一刻，而是那之后，科室里陸續(xù)收到的感謝信和錦旗。 每一面錦旗背后，都是一個家庭重獲新生的故事。我最大的成就感，是看到越來越多原本因價(jià)格望而卻步的家庭，如今能夠走進(jìn)超級醫(yī)院，用上國際先進(jìn)的藥品及藥械。政策帶來的不僅是“免稅”，更是患者眼中重新燃起的希望。這對我們團(tuán)隊(duì)而言，是最大的鼓舞。 為了這份“希望”，我們付出了巨大努力。首單落地前，團(tuán)隊(duì)處于高強(qiáng)度工作狀態(tài)，加班加點(diǎn)是常態(tài)。我們要在短時間內(nèi)掌握整個電子報(bào)關(guān)系統(tǒng)，與海關(guān)、樂城管理局、保稅倉等多個部門反復(fù)溝通協(xié)調(diào)，甚至為了一個表格的填報(bào)規(guī)范都要確認(rèn)多次。大家的目標(biāo)高度一致——一定要把首單做成、做好。 我清楚地記得2024年12月31日那天，如同等待火箭點(diǎn)火發(fā)射一樣，所有參與人員都在緊張地等待最終結(jié)果。當(dāng)藥械順利通關(guān)的消息傳來，大家如釋重負(fù)，激動難掩。那一刻，我們知道，作為親歷者，我們共同見證了海南自貿(mào)港在醫(yī)療對外開放及國際合作領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。 如今，自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作在即，一系列制度型開放舉措正逐步從藍(lán)圖變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。我期待未來海南能進(jìn)一步打通藥械研發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、使用的全鏈條，成為全球創(chuàng)新藥械率先使用的“中國窗口”。 同時，我更希望，未來有更多患者不再因價(jià)格或地域所限，能在海南享受到與世界同步的醫(yī)療服務(wù)。我們將攜手各方力量，共同推動醫(yī)療體系的完善與發(fā)展，力爭讓每一個人都能享受到公平且優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，為社會注入更多溫暖與信心，也為自貿(mào)港醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（整理/海南日報(bào)全媒體見習(xí)記者 王子豪） 政策一分鐘 藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策 封關(guān)運(yùn)作前，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進(jìn)口已在我國批準(zhǔn)注冊的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，或按國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國批準(zhǔn)注冊，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品（不含疫苗）、醫(yī)療器械，可享受免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。 這是海南自由貿(mào)易港繼原輔料“零關(guān)稅”政策、交通工具及游艇“零關(guān)稅”政策、自用生產(chǎn)設(shè)備“零關(guān)稅”政策后，第四項(xiàng)落地實(shí)施的“零關(guān)稅”政策。（整理/海南日報(bào)全媒體見習(xí)記者 王子豪） 記者“首”記 讓“零關(guān)稅”惠及更多患者 在樂城先行區(qū)采訪，最觸動我的是6歲孩子“樂樂”的故事，以及那筆被“零關(guān)稅”政策抹去的4萬余元費(fèi)用。這筆費(fèi)用，可能是一個家庭數(shù)月的收入。這個手術(shù)，更是讓一個孩子重獲“新聲”的門票。 也是在“樂樂”身上，我更加感受到了“海南‘零關(guān)稅’進(jìn)口藥械政策累計(jì)為享惠主體減免稅款近4000萬元”這句話的含金量。 采訪中，馮家龍向我展示了貼在進(jìn)口藥械包裝上的“免稅”標(biāo)簽。我想，在樂城先行區(qū)這個“醫(yī)療特區(qū)”，小小的標(biāo)簽承載的意義遠(yuǎn)超價(jià)格，它是自貿(mào)港政策紅利直達(dá)民生“最后一公里”的直觀憑證。 從馮家龍回憶“首單”落地時的“心里沒底”，到瑞金海南醫(yī)院黃培堅(jiān)副院長感嘆“5天變1天”的高效，這種強(qiáng)烈的對比，代表的是一條從“破冰”到“通途”的制度創(chuàng)新之路。 “樂城加速度”到底是什么？它不僅是海關(guān)與樂城管理局的系統(tǒng)對接、“一鍵匹配”的技術(shù)迭代，更是患者與國際前沿藥械“雙向奔赴”的“高速公路”。當(dāng)患者因制度創(chuàng)新而免去每月奔波之苦，這個“速度”便有了沉甸甸的生命溫度。 我堅(jiān)信，當(dāng)一項(xiàng)制度創(chuàng)新，能精準(zhǔn)地將政策的“陽光雨露”滴灌到普通患者身上時，樂城這片“苗圃”已擁有長成“森林”的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這或許就是樂城先行區(qū)打造“醫(yī)療旅游之都”最鮮明的底色。（王子豪） 
作者：責(zé)任編輯： 吉訓(xùn)偵
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